כל הקטגוריות

יישום של גנרטורי חנקן בתעשיית התרופות

2025-04-14

ציוד חנקן פרמצבטי (טוהר חנקן 99.99%) הוא מחולל חנקן פרמצבטי שפותח על פי תקני GMP המבוססים על ניסיון מקצועי במחקר ופיתוח של גנרטורי חנקן ספיחה בלחץ מתנדנד בשנים האחרונות. בהשוואה לחנקן בצילינדר פלדה (או חנקן נוזלי), יש לו עלויות תפעול נמוכות, טוהר חנקן יציב ותפעול קל.

מחטי מים (כגון פניצילין) ותמיסות עירוי גדולות (כגון חומצות אמינו) שבדרך כלל נוטות לחמצון דורשות הגנה מפני חנקן, אחרת תמיסת התרופה מתחמצנת בקלות במהלך האחסון, כלומר מתכלה. באופן כללי, לפני האריזה, משתמשים בשיטת שטיפה מוקדמת ואחרי (או שטיפה בודדת) כדי להפחית את ריכוז החמצן באמפולות או בבקבוקי עירוי מתחת ל-0.5%, וניתן לאחסן את התרופה למשך זמן רב. כיום, הציוד שנרכש על ידי יצרנים כלליים הוא כ-5-20 מ"ק/שעה, עם טוהר של 99.99%. ההבדל בין מחולל חנקן רפואי לציוד חנקן אחר הוא שעל פי התקן הבינלאומי GMP בתעשיית התרופות, החלקים הבאים במגע עם תרופות או תרופות נוזליות עשויים מפלדת אל-חלד ודורשים עיקור. הציוד צריך להיות עשוי מחומר פלדה שאינו יצוקה, ומותקן התקן מסנן עיקור ביציאת החנקן של הציוד. כמו כן, מכיוון שלמפעלי תרופות יש דרישות גבוהות לציוד, בדרך כלל יש להם תצורות מתקדמות.

מפעלי ייצור חומרי גלם אחרים דורשים גם הם הגנה מפני חנקן, ותהליך השימוש בחנקן שלהם דומה יותר לזה של מפעלים כימיים עדינים. הטוהר הרגיל הוא 99-99.9%, אך הכמות המשמשת משתנה בהתאם לגודל המפעל, אך היא גדולה בהרבה מזו המשמשת במחוללי חנקן פרמצבטיים.